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卓之家环保:纯化水设备GMP认证程序
时间:2020-07-27 阅读: 64

“GMP”英文全称为“GOOD MANUFACTURING PRACTICE”,意为指导食物药品及医疗产品的生产和质量管理规则。医药用纯水设备都要通过GMP认证,那么GMP认证的程序都有哪些呢?下面小编给大家介绍关于纯水设备GMP的认证程序。

GMP对纯化水设备的基本认证程序有以下几点:

1.预确认

2.安装确认

3.安装确认所需文件资料

4.关键性仪表的确认和校验

5.纯化水制备装置的安装确认

6.管道分配系统的安装确认

7.管道的清洗钝化消毒

8.贮罐通气过滤器完整性试验

9.运行确认

10.系统操作参数的检测

11.纯化水水质的预先测试分析

12.性能确认

13.设备性能的确认

14.性能确认周期

15.取样点及取样频率

16.检测项目

17.检测方法


以上17点就是gmp的认证程序,你了解到了吗?


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