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“GMP”英文全称为“GOOD MANUFACTURING PRACTICE”,意为指导食物药品及医疗产品的生产和质量管理规则。医药用纯水设备都要通过GMP认证,那么GMP认证的程序都有哪些呢?[敏感词]小编给大家介绍关于纯水设备GMP的认证程序。
GMP对纯化水设备的基本认证程序有以下几点:
1.预确认
2.安装确认
3.安装确认所需文件资料
4.关键性仪表的确认和校验
5.纯化水制备装置的安装确认
6.管道分配系统的安装确认
7.管道的清洗钝化消毒
8.贮罐通气过滤器完整性试验
9.运行确认
10.系统操作参数的检测
11.纯化水水质的预先测试分析
12.性能确认
13.设备性能的确认
14.性能确认周期
15.取样点及取样频率
16.检测项目
17.检测方法
以上17点就是gmp的认证程序,你了解到了吗?
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